İki illik hazırlıqdan sonra Beijing Lingze Medical, 25 iyun 2025-ci ildə Səudiyyə Ərəbistanının Qida və Dərman Təşkilatından (SFDA) uğurla Tibbi Cihazların Marketinq İcazəsini (MDMA) əldə etdi. Bu təsdiq PICC kateterləri, enteral qidalanma nasosları, enteral qidalanma dəstləri, burun tıxanıqlığı dəstləri, burun tıxacları, burun boşluqları daxil olmaqla tam məhsul xəttimizi əhatə edir. Səudiyyə bazarına genişlənmə.
Səudiyyə Ərəbistanında tibbi cihazları tənzimləyən orqan qida, əczaçılıq və tibbi cihazları tənzimləmək, nəzarət etmək və monitorinq etmək, həmçinin onlar üçün məcburi standartları müəyyən etmək üçün cavabdeh olan Səudiyyə Qida və Dərman Təşkilatıdır (SFDA). Tibbi cihazlar Səudiyyə Ərəbistanında yalnız SFDA-da qeydiyyatdan keçdikdən və Tibbi Cihazın Marketinqi Səlahiyyəti (MDMA) əldə edildikdən sonra satıla və ya istifadə oluna bilər.
Səudiyyə Ərzaq və Dərman İdarəsi (SFDA) tibbi cihaz istehsalçılarından bazarda onların adından hərəkət etmək üçün Səlahiyyətli Nümayəndə (AR) təyin etməyi tələb edir. AR xarici istehsalçılarla SFDA arasında əlaqə rolunu oynayır. Bundan əlavə, AR məhsulun uyğunluğu, təhlükəsizliyi, bazardan sonrakı öhdəliklər və tibbi cihazın qeydiyyatının yenilənməsi üçün məsuliyyət daşıyır. Məhsul idxalı zamanı gömrük rəsmiləşdirilməsi üçün etibarlı AR lisenziyası məcburidir.
SFDA sertifikatımızla L&Z Medical Səudiyyənin səhiyyə müəssisələrini tam tibbi məhsullar xəttimizlə təmin etməyə tam hazırdır. Yaxın Şərq bazarında mövcudluğumuzu genişləndirməyə davam etdiyimiz üçün daha çox yeniləmə üçün bizi izləyin.
Göndərmə vaxtı: 25 iyun 2025-ci il